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近期，不斷有品種“壓線”過評，獲得第八批集采“入場券”。

數據顯示，與正式文件發布時相比，有15個品種競爭格局生變，在3月24日（含）前有新企業過評/視同過評。

符合申報資格企業數≥10的品種數增加3個至15個，哌拉西林他唑巴坦註射劑再迎4傢過評企業；科倫、華海、奧賽康等企業有新品種“壓線”過評，金城醫藥新增2大重磅註射劑，福安藥業、石四藥躋身過評品種數TOP10企業。

第八批集采有新企業過評的品種

註：銷售額不分規格，低於1億元用*代表；最高采購額以首年約定采購量*最高有效申報價計。

與正式文件發布時（3月2日）相比，第八批集采符合申報資格企業數≥10傢的品種又增加3個（原本為12個），生長抑素註射劑、丙氨酰穀氨酰胺註射劑均由原先的9傢增加至10傢，最多入圍企業數由7傢增加至8傢；哌拉西林他唑巴坦註射劑由原先的8傢增加至12傢，最多入圍企業數由6傢增加至9傢。

符合申報資格企業數達≥10傢的品種（按集團計）

註：標紅代表有新增過評企業

生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素、胰高血糖素、胃酸等的分泌。數據顯示，近年來在中國公立醫療機構終端全身用激素類制劑（不含性激素和胰島素）產品競爭格局中，註射用生長抑素穩居第二位。

以首年約定采購量*最高有效申報價計，生長抑素註射劑最高采購額達6.44億元。該產品由原研廠傢默克主導市場（近年來市場份額均超過30%），正式開標時將是10傢企業的“廝殺”，其中福安藥業湖北人民制藥於3月7日“壓線”過評。

丙氨酰穀氨酰胺作為腸外營養支持制劑，適用於進行腸外營養支持的患者。在中國公立醫療機構終端血液代用品和灌註液通用名TOP10中，丙氨酰穀氨酰胺連續多年榜上有名。丙氨酰穀氨酰胺註射劑為第4個納入國采的血液代用品和灌註液，最高采購額超過5億元。該產品目前由原研廠傢費森尤斯卡比華瑞制藥主導市場，北京百美特生物的產品於3月21日“壓線”過評。

甲硝唑氯化鈉註射劑原本符合申報資格企業數11傢，最多入圍企業數為9傢，新增1傢企業後最多入圍企業數不變，可見競爭將加大。該產品最高采購額接近3億元，目前市場占比TOP3企業分別為四川科倫藥業、石傢莊四藥、吉林津升制藥。

頭孢哌酮舒巴坦註射劑符合申報資格企業數由原先的12傢增加至13傢，廣東金城金素制藥壓線過評，最多入圍企業數由9傢增加至10傢；阿加曲班註射劑、伏立康唑註射劑符合申報資格企業數由原先的10傢增加至13傢，最多入圍企業數由8傢增加至10傢。

其中，金城醫藥新增了2款重磅註射劑，為哌拉西林他唑巴坦註射劑及頭孢哌酮舒巴坦註射劑，納入第八批集采品種數由原先的2個增加至4個。從2021年中國公立醫療機構終端競爭格局看，金城醫藥在哌拉西林他唑巴坦註射劑、頭孢哌酮舒巴坦註射劑的市場份額為0%，市場尚未開拓。

金城醫藥第八批集采品種

過評品種數≥5個的企業數（以集團計，下同）增加2個，為福安藥業及石四藥，與正大制藥並列第十位；此外，TOP10企業中的科倫藥業、瑞陽制藥、齊魯制藥各新增1個過評品種，分別為頭孢西丁註射劑、哌拉西林他唑巴坦註射劑、磷酸奧司他韋幹混懸劑。

過評品種數≥5個的企業

福安藥業壓線新過評1個品種，以5個品種（均為註射劑）躋身過評品種數TOP10企業。從2021年中國公立醫療機構終端競爭格局看，福安藥業在丙戊酸鈉註射劑、生長抑素註射劑、奧硝唑註射劑、頭孢哌酮舒巴坦註射劑4個品種所占份額均低於1%，市場待放量，其中頭孢哌酮舒巴坦註射劑最高采購額達20.2億元。

福安藥業第八批集采品種

瑞陽制藥壓線新過評1個品種，以7個品種與華北制、科倫藥業並列第四，其在左布比卡因註射劑、阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型2個品種所占份額均低於1%，市場有待開拓。

瑞陽制藥第八批集采品種

第八批集采40個品種最高采購額合計達216億元，其中有31個品種最高采購額均高於1億元，占比超過70%；6個品種最高采購額超過10億元，哌拉西林他唑巴坦註射劑、左氨氯地平（左旋氨氯地平）口服常釋劑型、頭孢哌酮舒巴坦註射劑均超20億元。

有新增過評企業的15個品種，最高采購額均超過1億元，其中哌拉西林他唑巴坦註射劑、頭孢哌酮舒巴坦註射劑均超20億元，頭孢噻肟註射劑、伏立康唑註射劑均超10億元，在最高采購額TOP10品種中分別排位第壹、第三、第五、第六。

第八批集采最高采購額TOP10品種（單位：億元）

哌拉西林他唑巴坦註射劑新增4傢過評企業，符合申報資格企業數由原先的8傢增加至12傢，最多入圍企業數由6傢增加至9傢。這是壹款青黴素類/β-內酰胺類的抗菌藥，在中國公立醫療機構終端抗菌藥產品競爭格局中，占領主導地位。

2022H1中國公立醫療機構終端哌拉西林他唑巴坦註射劑廠傢TOP5

目前納入國采且已執行的青黴素類/β-內酰胺類抗菌藥數量不多，受到集采降價的影響還不明顯，但隨著哌拉西林他唑巴坦註射劑、阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型、阿莫西林鈉克拉維酸註射劑的納入，青黴素類/β-內酰胺類抗菌藥市場即將迎來大洗牌。

頭孢哌酮舒巴坦註射劑新增1傢過評企業，符合申報資格企業數由原先的12傢增加至13傢，最多入圍企業數由9傢增加至10傢。該產品近年來在中國公立醫療機構終端頭孢類抗菌藥排名中，壹直名列前茅。

2022H1中國公立醫療機構終端頭孢哌酮舒巴坦註射劑廠傢TOP5

目前已有21個頭孢類抗菌藥納入國采，其中4+7及擴圍集采1個，第二批集采2個，第三批集采2個，第四批集采1個，第五批集采4個，第七批集采6個，第八批集采5個。註射用頭孢呋辛鈉、註射用頭孢他啶、註射用頭孢曲鬆鈉等多個大品種集采執行後銷售額出現下滑，排位不變或下滑。

第八批集采40個品種競爭格局

資料來源：米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網等數據統計截至3月24日，如有疏漏，歡迎指正！

附：

去年底的“雙十壹”“雙十二”購物狂潮中，保健食品銷量高居榜單前列。尤其值得註意的是，年輕人成為了保健食品的銷售主力，助眠類、減肥類、抗衰老、美容類等保健食品，成為年輕人的心頭所好。海淘、網購等方式，又成為了年輕人最常用的購物方式。保健食品安不安全？1月16日上午，南京市玄武區市場監管局公布了相關抽查結果，有5批次產品功效成分不符合其產品標註值。

此次活動采取線上線下同時抽樣的形式，對8大類38批次的保健食品進行檢測，涉及減肥、美容、助眠、抗氧化、補鈣、增加免疫力、補充維生素、補充蛋白質8大類功效的保健食品、藥品及普通食品。檢測品牌涉及SWISSE、湯臣倍健、GNC、碧生源、養生堂等消費者熟知品牌。南京市玄武區市場監管局食品科科長羅亞玲說：“檢測總體情況為，安全性指標100%符合要求；功效性成分的風險監測中，有5批次產品功效成分不符合其產品標註值；通過同款、同類產品線上線下比對，質量基本壹致。”

針對消費者關心的產品是否有效問題，執法人員對產品部分功效性成分進行了檢測。羅亞玲稱：“為了解線上線下產品是否同質，著重對SWISSE同壹款產品，在實體店、天貓旗艦店、天貓超市、網絡藥店分別購買了不同包裝的5批次產品進行對比性檢測，結果顯示質量差異不大，功效性成分均符合標註。抽取了愛樂維牌的補充維生素類藥品和保健食品進行了比對，結果也均符合其產品標註值。”

但是檢測中共有5批次產品未達到其產品外包裝標註參考值。其中，購買自網絡“草珊瑚保健品專營店”的施元牌乳清蛋白粉，檢測值與其產品標註值相差較大。南京海關動植物與食品檢測中心部門主管欒軍說：“蛋白質和檢測實際值的差距大概有6倍，膳食纖維也相差了近兩倍，所以認為這個產品是有風險的。”

此外，購買自網絡“博昱采保健品專營店”的康恩貝牌輔酶Q10咀嚼片，因網店未提供產品的企業標準，因此參照其他同類產品檢測方法進行檢測，輔酶Q10實測值為6.43g/100g，與其標註值7.2g/100g差距雖然不大，但依然提出風險警示。

購買自海外的GNC牌輔酶Q10等3款保健品，因無法獲取產品在國外的企業標準以及功效成分的檢測方法，執法人員參考國內同類產品的檢測方法進行檢測，部分功效成分實測值未達到其產品標註值，含量差距較小，但也提出風險警示。

檢測過程中發現，湯臣倍健牌左旋肉堿茶多酚荷葉片中的總黃酮含量為0.08g/100g，比0.01g/100g的該產品標註值高8倍。

碧生源牌左旋肉堿茶多酚膠囊的企業標準無此功效性成分的標註要求，產品也未標註總黃酮含量，其實測值為3.9g/100g。雖然總黃酮是有益物質，但是建議企業完善標準，明確標註，有利於消費者正確評估產品功效及進行選擇。

針對本次檢測結果，南京市玄武區消協負責人潘毅提醒，保健食品不是藥品，請正規渠道購買保健食品、網絡流行的部分“正品鑒定”方法有偏差、保健食品選擇應當科學、理性。

“從消協收到的關於保健食品的投訴來看，目前為止主要集中在保健食品的虛假宣傳和擴大宣傳方麵。對於網絡購買，切記不要輕易相信微商或者是海外代購，因為中間可能價格會優惠，但是產品的質量上麵不壹定能得到很好的保障。”

來源：荔枝網、食品安全風向標